药品说明书“字太小”屡遭诟病 陕西试点上线语音播报功能

（记者 陈嘉欣 实习生 马若云）“蝇头小字”看不清、复杂的化学分子式看不懂、关心的用法用量找不着……药品说明书存在的种种Bug（指缺陷）频受热议。这些问题加剧了老年人、残疾人在理解和遵循药品使用说明上的难度，从而可能导致用药不当和健康风险的增加。

目前陕西地区的药品说明书是如何规范的？陕西在该问题上的适老化及无障碍化改革进度怎样？近日，西部网·陕西头条记者进行了走访调查。

2023年11月，国家药监局发布关于《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写指南》等通告

多数老人认为药品说明书“字太小” 寻找有效信息像“大海捞针”

打开一张小小的药品说明书，里面的字又多又小，对老年人或视障人士而言，想要找到服药量和次数等有效信息，就像“大海捞针”。

西安市民吴大爷今年64岁，患有多种慢性基础病，每天要按时服用好几种药物。“我要把每种药服用的次数和数量记在本子上才行，不然每次翻开说明书太麻烦了，字太小，根本看不清。”吴大爷告诉记者，自己最关注的是药品说明书里的用法用量，如果能简化信息或把用法用量这部分信息的字体放大会更方便。

某治疗心脑血管疾病药品的说明书

西安市民苏阿姨曾服用过一款药物后便秘了好几天，她很疑惑，自己饮食正常怎么就突然便秘了呢，后来一看才知道是药物的副作用。“除了用法用量，我还会关注药品的不良反应，对于化学分子式、药理机制和作用等信息我不感兴趣，也看不懂。”记者查看了苏阿姨服用的某品牌降糖药物的说明书发现，大约15*14cm的纸张上，药理实验、机制和作用等内容占据了一半以上。

在社交平台上，许多网友留言称残疾人和视障群体同样有简化版说明书的需求。“我母亲一直有弱视，平时吃药都需要有家人帮忙看清楚药物才敢服用”“我是高度近视，就算戴着眼镜也要凑得很近才能看清说明书上的小字”“眼睛看不见的残疾人吃药是个大问题，看不到有效信息误服了怎么办”……

某社交平台上网友关于药品说明书“字太小”的讨论

记者走访发现，多数老年人、残疾人认为药品说明书的字体应该加大，信息也应该尽可能简化，突出显示药品名称、适应症、用法用量、不良反应等主要信息。由此可见，药品说明书的改革势在必行，具体到底应该怎么改、如何改？陕西为此做了哪些工作呢？

语音播报版说明书将于6月上线陕西试点药企

事实上，为解决群众“看不懂”“看不清”药品说明书问题，陕西省药监局根据国家药监局出台的《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，于2020年制定出台了《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》，引导鼓励陕西省药品生产企业在药品包装标签上印制说明书二维码，率先在全国启动药品说明书适老。

2023年11月14日，陕西省药监局组织召开药品说明书适老化及无障碍试点工作宣贯会，就开展改革试点工作的背景、依据、试点内容和要求等作了详细政策解读，进一步加深省药品上市许可持有人、相关药品生产企业对改革试点工作的认识和理解，推动各项工作有序开展。

陕西率先在全国推进药品说明书适老化及无障碍工作

今年4月12日，陕西省药监局再次召开全省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作培训会，会议就升级后的电子药品说明书二维码（2.0版）备案事项填报等内容作了专题培训，对做好下一阶段各项工作进行安排部署。“目前已有100家企业899个品种完成药品说明书二维码（1.0版）备案工作，即提供纸质药品说明书（完整版）和电子药品说明书（完整版）。”省药监局药品注册管理处（中药民族药管理处）处长瞿健蓬表示。

据悉，陕西省24家试点企业139个试点品种将于今年6月26日前全部完成药品说明书二维码（2.0版）备案工作。升级版的药品说明书上线后，将有效解决老年人、残疾人等群体阅读药品说明书“费劲”的情况。“电子药品说明书优化升级，目前的试点品种不仅有简化版说明，还可以实现语音播报和字体大小切换等功能，为患者提供多种选择便利。”瞿健蓬说。

试点企业提供的样品药盒

药品说明书改造还有哪些进步空间？

随着药品说明书进入“电子化”新阶段，未来陕西省药品说明书适老化及无障碍化改革还有哪些进步空间呢？

陕西省药监局副局长张平在全省药品说明书适老化及无障碍改革试点工作再部署培训会上表示，要结合自身实际，大胆探索说明书适老化及无障碍改革试点新方式。“鼓励各企业开展盲文信息研究，满足特殊群体的用药需求。同时充分考虑不同患者人群的用药特点，做到处方药与非处方药的全覆盖。”

张平表示，语音播报版电子药品说明书正式上线后，要强化与监管部门、药品经营使用单位和消费者等沟通协作，指导药品经营使用单位做好对老年人、残疾人电子药品说明书功能介绍和使用，保障公众用药安全。“有关部门要及时收集整理社会各界反馈的意见建议，健全工作制度，完善改革措施，不断提升改革试点工作质效。”

而药品说明书的“升级改造”，更是离不开技术支持。陕西省社会科学院专家王晓勇表示，药品说明书的适老化及无障碍化改革也应与时俱进。“未来药企可以参考点读笔、翻译器等电子器械，为老年人、残疾人等群体设置解读药品说明书的智能辅助工具，达到更科学直观的效果。”

王晓勇呼吁，药企应将关注老年与残疾人等用药需求纳入自身发展方向，积极参与社会公益事业。“药品说明书改造正是企业对弱势群体人文关怀程度的体现，应该尽快落实药品说明书改革工作，按照药品说明书管理相关要求，加强管理、及时更新，积极配合陕西省药监局的改革工作。”

此外，王晓勇还表示，“政府层面需要加大、加强改革政策的宣传，通过官方报道、短视频、线下科普等多种渠道宣传，提高受众群体知晓度，提升政策的执行和完善效率。”

来源：西部网