突出三个导向强监管 精心精准精诚求实效 渭南市市场监督管理局扎实开展药品安全巩固提升行动

药品安全巩固提升行动开展以来，市市场监督管理局认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，按照国家局、省药监局的总体安排，围绕巩固提升行动方案，突出三个导向强监管，精心精准精诚求实效，药品安全巩固提升行动取得阶段性成果。

一、坚持目标导向、精心安排部署

一是高位推动，加强组织领导。市市场监督管理局局党组召开专题会议，成立领导机构、明确目标任务，把药品安全巩固提升行动作为开展主题教育和省委“三个年”活动的重要载体，打造一支“政治坚定、本领过硬、纪律严明、人民满意、团结奋进”的干部队伍。二是周密部署，夯实各方责任。制定印发《渭南市药品安全巩固提升行动方案》和《全市‘药品安全巩固提升行动’推进实施阶段重点工作台账》，明确工作要求、完成时限，形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局。三是强化督导，确保取得实效。将巩固提升行动作为县市区年度药品安全考核评议重要内容，并于9月份分4个督导组开展实地督导。召开全系统市县两级主要领导、分管领导、牵头科（股）室参加的推进会，交流经验、通报问题。

二、坚持问题导向、精准补齐短板

一是强化教育培训，促进能力提升。根据市市场监督管理局《市级药品检查员管理办法》，进一步充实完善市级药品检查员库，采取交叉检查、以老带新等形式，通过集中授课、线上答疑、现场演示等方法，对全市150名市场监管所药品监管人员进行培训。组织执法人员围绕医疗机构使用、配制劣药案，经营使用不合格医疗器械案，网络销售处方药案等典型案例，开展集中联审评比，促进监管人员执法能力和办案能力双提升。

二是注重实战演练，严守安全底线。树立演练就是实战理念，举办全市药品安全突发事件（Ⅳ级）应急演练，采取桌面推演和现场互动的方式，围绕1起疑似药品引发的群体性药品不良反应事件，通过事件发生与信息报告、先期处置与响应启动、应急处置、响应终止、后期处置五个环节，历练了统筹各方协同作战的本领，树立了突发事件应急处置示范标杆。

三是保持高压态势，严惩不法行为。综合运用日常检查、专项检查、飞行检查和智能化手段，强化风险隐患排查，组织相关部门召开研判会，对共性问题分类整理，列出风险隐患清单，逐一对照及时销号，严防小问题变成大隐患。累计检查药品经营企业766家，医疗器械经营企业477家，医疗机构362家，限期整改68家，移交违法违规线索12家。

三、坚持结果导向，精诚推动发展

聚焦“五化”服务，助推医药产业高质量发展。

一是监管服务科学化。坚持以药品安全巩固提升行动为统揽，突出重点领域、重点品种、重点环节，实现药品生产经营企业监管全覆盖。

二是政策服务常态化。广泛开展“送法到企”活动，开展药品相关法律法规专题培训5次，组织业务骨干对企业“面对面”进行实操培训，不断增强企业核心竞争能力。

三是技术服务精细化。针对企业技术瓶颈，采用多种方式进行技术指导，对利君现代中药等企业新建生产车间布局设计提出建设性意见，指导企业顺利通过符合性检查。

四是产业服务协同化。充分发挥市场监管专业优势，推动多个领域共同发力，促进医药领域一二三产深度融合，引导、培育、申报中药材类地标产品和商标，合阳远志已成功获批国家地理标志保护产品。

五是纾困服务实效化。通过开展知识产权质押融资“入园惠企”行动，有针对性地指导药企利用专利商标进行质押融资，破解资金短板。今年以来，协调相关金融机构，为西岳制药融资600万元，全市各类企业通过商标、专利质押融资1.3亿元。

下一步，市市场监督管理局将扎实开展巩固提升行动，全力筑牢药品安全底线。加强我市“两品一械”生产、流通、使用等环节安全监管，守牢药品安全底线。建立长效机制，加强行刑衔接，保持高压态势，严厉打击药械化违法犯罪行为。全力推进药品安全监管综合业务系统应用，提高智慧化监管水平。以此更好服务全市医药产业高质量发展，为建设黄河中游生态保护和高质量发展核心示范区贡献市场监管力量。