这款畅销感冒药出事了!全国停售并紧急召回!
眼瞅着寒假要来了
但很多奶爸宝妈却揪心不已
因为,伴随着寒冬的到来
流感也来了!
在今冬,“家庭式”、“幼儿园式”
感冒或腹泻频频发生!
于是各种感冒药
也成了“家中常备”~
小编今天要告诉大家:
如果你家里有涉及2017年生产的这些药
请千万不要再吃了!
药企严重违法!
多项纪录、数据造假
前几天,国家食药监总局在官网发布了《总局关于沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告(2017年第211号)》。
根据群众举报,总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。
根据初步调查,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。
而在调查过程中,检验人员发现,该企业的物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,对于检查组的检查,该企业还持不配合的态度。
该原料药又叫扑尔敏,
很多感冒药里都有它!
说到马来酸氯苯那敏原料药,许多小伙伴都不是很了解,但提到扑尔敏,相信大家就不再陌生了。
没错!马来酸氯苯那敏原料药又名扑尔敏,它的制剂有片剂、注射剂,主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。
而这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药!!!
根据通告显示,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个之多!而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等!
食药监总局:
立即停止销售、使用,并召回!
对上述不合格药品及违法企业,食药监总局要求:
1、所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产,马来酸氯苯那敏原料药。
2、辽宁食药监局要监督企业召回所有2017年生产的马来酸氯苯那敏原料药,相关省(区、市)食药监部门要积极配合做好召回工作。
3、所有原料药生产企业切实落实主体责任,严格按照批准的工艺生产,确保全过程记录真实、完整、可追溯。
4、各省(区、市)食品药品监督管理部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。
PS:据悉,辽宁省食药监局在12月7日曾发通告,已经收回了沈阳新地药业有限公司马来酸氯苯那敏、马来酸溴苯那敏原料药的GMP证书。
转发,扩散,自查!
别让问题药品损害了自己和家人的健康!
编辑:胡斌